城藥新聞
中國醫藥外貿新變局：2023年西藥產品出口或“先抑后揚”
2023/5/29
瀏覽次數：
1世紀經濟報道記者朱萍實習生韋欣北京報道“新冠疫情發生以來，不同階段防疫類產品出口的動蕩起伏深刻影響著近三年我國醫藥外貿的總體走勢。盡管經歷了需求不穩、物流不暢、原材料價格大漲、匯率震蕩等重重挑戰，在相關政策助力下，憑借自身產業鏈、供應鏈優勢，中國醫藥外貿仍取得了優異成績，顯示出十足的發展韌性?！苯?，中國醫藥保健品進出口商會會長周惠在媒體溝通會上指出。
周惠指出，與其他一些行業一樣，醫藥外貿同樣受到復雜外部環境的影響，同時迎來全球本地化生產下更加激烈的市場競爭。如外部環境的不確定性，我國外貿領域的主要矛盾，從去年的供應鏈受阻、履約能力不足，已經轉變為當前的外需走弱、訂單下降。
但在面臨挑戰的同時，也有機遇。如2023年因疫情影響赴海外開拓市場頻頻受限的掣肘得到改觀，這為企業穩定客戶和搶奪市場提供了利好，國際交往暢通為復蘇增長帶來活力；2023年也將獲益于已經提出10周年的“一帶一路”倡議及受RCEP利好因素影響，其中，“一帶一路”沿線國家以新興市場為主，有著龐大的人口基數和市場容量，公共衛生體系較比較脆弱，制藥工業基礎相對薄弱，這為醫療衛生領域的合作提供了很多機會。
對于一季度西藥產品整體出口同比下降，中國醫藥保健出口商會西藥部主任曹鋼分析指出，考察月度出口數據可以看出，去年四季度以來，西藥產品出口金額經歷了11月的低谷后回升，而今年2月份的環比下降是由于春節假期后的復工復產需一定時間，以及海外客戶訂單去庫存的滯后效應導致的。
盡管如此，波動頻繁的外部環境、國際市場需求變動、不斷趨緊的監管壓力以及國際營商環境等問題，仍然為我國西藥出口貿易復蘇增長帶來挑戰。
復雜多變的國際形勢，緊張的地緣政治局勢，石油、煤炭、金屬、糧食等基本生產要素價格持續走高，無一不影響著醫藥行業生產的成本與出售價格，尤其對依靠價格優勢爭奪海外市場的大宗原料藥出口非常不利。
2022年初，受俄烏沖突影響，烏克蘭玉米出口重心轉向歐洲，我國玉米進口價格上漲傳導至其下游深加工產業，賴氨酸及檸檬酸出口均價也水漲船高。好在隨著今年我國玉米進口結構調整與供應鏈穩定，賴氨酸及檸檬酸相關原料藥出口價格隨之回落。
在國際市場需求上，2022年起，由于國際防疫局面和防疫意識的改變，防疫類醫療物資、藥品需求大幅下滑，周惠分析，2023年這種趨勢將持續下去。同時，國際上，為減少對中國的依賴，多個國家支持醫藥產業鏈本土化、產業回流；在國內，涌現多個原料藥新建和擴產項目，產能過剩風險加大?！拔覈赓Q領域的主要矛盾，從去年的供應鏈受阻、履約能力不足，已經轉變為當前的外需走弱、訂單下降?！?/span>
與此同時，我國藥物出口貿易的重要市場歐盟、美國加大了相關監管力度。2022年3月，美國國會要求FDA開展增加對海外藥品生產現場檢查的試點計劃，2023年，FDA可能恢復部分海外現場檢查工作，這對我國原料藥及制劑擴大對美出口造成不小的挑戰。歐盟委員會更新了諸如進口藥品GMP附錄、臨床試驗法規等一系列法規文件，對企業提出了更嚴格的產品質量保證、數據公開透明的要求，亦需要中國進出口企業著手適應。
新形勢下，不同國際營商環境的新老問題仍然困擾著尋求出海、深入合作的中國藥企。我國是傳統大宗原料藥出口大國，憑借國內較長的供應鏈與產業鏈，具有較大的價格優勢。然而，一些企業在布局國際市場時，習慣采用價格競爭的模式，大打“價格戰”，影響其他企業的正常市場活動及行業整體發展，一定程度上擾亂出口市場秩序的同時，也不利于中國產品品牌形象的提升。
在打開歐美等市場的過程中，中國藥企面臨著門檻高、標準高、規則復雜等傳統問題，在開拓拉美、非洲、中東等新興市場的過程中，也往往面臨基礎設施配套薄弱、優惠政策難以落地、營商環境競爭無序等問題。
當前國際供應鏈格局加速重構，外貿發展環境愈發嚴峻，作為外貿格局的一部分，醫藥外貿不能獨善其身，同樣受到快速流變的環境的影響。不過，挑戰與機遇相伴而生，疫情過后國際交往恢復等客觀因素，與國內扶持政策體系進一步完善等人為因素，將助力中國藥物出口恢復動力。
出口方面，2023年西藥產品或將呈現“先抑后揚”的出口態勢。進口方面，在我國原料藥產業轉型升級的背景下，下游制劑研發與生產正朝更高水平發展，CDMO業務的持續繁榮也刺激了我國對原料藥的進口需求。
總體來看，2023年醫藥出口或將呈現“前低后高”的趨勢，一方面防疫產品從去年下半年快速下降，對今年醫藥整體出口同比增速的負面影響將逐步減弱，另一方面，下半年醫藥出口在同比數據上將會明顯止跌企穩，逐步隨全球市場復蘇實現增長。
國際交流、出海力量
2023年，過去因疫情掣肘，欲開拓海外市場而不得的企業迎來轉機，恢復暢通的國際交流提供了穩定客戶與打開市場的利好。各國醫療健康展會受到中國企業青睞，國內各地政府密集組織多批企業赴海外參展，包括醫保商會在內的各地商會、協會紛紛助力企業出國商務交流。
國內舉辦的國際化展會如廣交會等將紛紛恢復舉辦，種種因素促進醫藥外貿恢復元氣，進一步發展。2023年6月19-21日，由Informa Markets、中國醫藥保健品進出口商會(CCCMHPIE)主辦，上海博華國際展覽有限公司(Sinoexpo Informa Markets)協辦的第二十一屆世界制藥原料中國展（CPHI China）將在上海新國際博覽舉辦。
深耕醫療行業二十余年，該展會為制藥企業優化產業鏈布局和對外合作提供了專業平臺。中國醫藥保健出口商會展覽部主任趙井滿介紹稱，本屆世界制藥原料中國展是疫情以來恢復的展覽，得以借助國務院辦公廳印發的《關于推動外貿穩規模優結構的意見》，以及同期舉辦八十余場論壇活動，為提振中國藥企國際合作信心提供堅實踏板。
在產業領域，《“十四五”醫藥工業發展規劃》明確提出，“國際化發展提速”是重要發展目標之一。我國醫藥監管國際化也在不斷深入。2022年8月，世界衛生組織（WHO）宣布中國通過疫苗國家監管體系（NRA）評估，這將促進中國醫藥產業進一步與國際接軌，提升國際化發展水平。
在外貿領域，國務院辦公廳于2022年5月發布了《關于推動外貿保穩提質的意見》，為我國醫藥外貿穩住存量、提振增量提供了更多助力；去年以來，商務部等六個部門出臺暢通外貿企業抓訂單渠道的政策舉措，修訂《對外貿易法》，取消對外貿易經營者備案登記。
受RCEP利好因素影響，國內多個藥企紛紛啟動與海外藥企的合作項目，推進新藥物聯合開發與商業化合作，共設實驗室，共建研發和生產基地。如藥明康德計劃在新加坡投資14.3億美元建立研發和生產基地，拓展其在海外的CRDMO（合同研究、開發與生產）和CTDMO(合同測試、研發和生產)業務模式。
十年來，“一帶一路”成為我國構建的重要國際合作體制，其沿線以發展中國家為主，其新興的市場、龐大的人口基數和市場容量，為中國進出口藥企提供得以開拓的海域；其較為脆弱的公共衛生體系，相對薄弱的制藥工業基礎，為中國藥企與其深入合作提供更多機會。
其中，不少藥企已借助“一帶一路”取得海外市場的成功，華北制藥、綠葉制藥、君實藥業、東軟醫療等企業，憑借藥物、大型醫療設備或醫療診斷服務，實現了在拉丁美洲、非洲、東歐等高潛新興市場的商業覆蓋。深刻的合作實踐與豐富的成功經驗佐證，“一帶一路”成為中國藥物出口貿易復蘇的可行之道。
周惠指出，與其他一些行業一樣，醫藥外貿同樣受到復雜外部環境的影響，同時迎來全球本地化生產下更加激烈的市場競爭。如外部環境的不確定性，我國外貿領域的主要矛盾，從去年的供應鏈受阻、履約能力不足，已經轉變為當前的外需走弱、訂單下降。
但在面臨挑戰的同時，也有機遇。如2023年因疫情影響赴海外開拓市場頻頻受限的掣肘得到改觀，這為企業穩定客戶和搶奪市場提供了利好，國際交往暢通為復蘇增長帶來活力；2023年也將獲益于已經提出10周年的“一帶一路”倡議及受RCEP利好因素影響，其中，“一帶一路”沿線國家以新興市場為主，有著龐大的人口基數和市場容量，公共衛生體系較比較脆弱，制藥工業基礎相對薄弱，這為醫療衛生領域的合作提供了很多機會。
對于一季度西藥產品整體出口同比下降，中國醫藥保健出口商會西藥部主任曹鋼分析指出，考察月度出口數據可以看出，去年四季度以來，西藥產品出口金額經歷了11月的低谷后回升，而今年2月份的環比下降是由于春節假期后的復工復產需一定時間，以及海外客戶訂單去庫存的滯后效應導致的。
盡管如此，波動頻繁的外部環境、國際市場需求變動、不斷趨緊的監管壓力以及國際營商環境等問題，仍然為我國西藥出口貿易復蘇增長帶來挑戰。
復雜多變的國際形勢，緊張的地緣政治局勢，石油、煤炭、金屬、糧食等基本生產要素價格持續走高，無一不影響著醫藥行業生產的成本與出售價格，尤其對依靠價格優勢爭奪海外市場的大宗原料藥出口非常不利。
2022年初，受俄烏沖突影響，烏克蘭玉米出口重心轉向歐洲，我國玉米進口價格上漲傳導至其下游深加工產業，賴氨酸及檸檬酸出口均價也水漲船高。好在隨著今年我國玉米進口結構調整與供應鏈穩定，賴氨酸及檸檬酸相關原料藥出口價格隨之回落。
在國際市場需求上，2022年起，由于國際防疫局面和防疫意識的改變，防疫類醫療物資、藥品需求大幅下滑，周惠分析，2023年這種趨勢將持續下去。同時，國際上，為減少對中國的依賴，多個國家支持醫藥產業鏈本土化、產業回流；在國內，涌現多個原料藥新建和擴產項目，產能過剩風險加大?！拔覈赓Q領域的主要矛盾，從去年的供應鏈受阻、履約能力不足，已經轉變為當前的外需走弱、訂單下降?！?/span>
與此同時，我國藥物出口貿易的重要市場歐盟、美國加大了相關監管力度。2022年3月，美國國會要求FDA開展增加對海外藥品生產現場檢查的試點計劃，2023年，FDA可能恢復部分海外現場檢查工作，這對我國原料藥及制劑擴大對美出口造成不小的挑戰。歐盟委員會更新了諸如進口藥品GMP附錄、臨床試驗法規等一系列法規文件，對企業提出了更嚴格的產品質量保證、數據公開透明的要求，亦需要中國進出口企業著手適應。
新形勢下，不同國際營商環境的新老問題仍然困擾著尋求出海、深入合作的中國藥企。我國是傳統大宗原料藥出口大國，憑借國內較長的供應鏈與產業鏈，具有較大的價格優勢。然而，一些企業在布局國際市場時，習慣采用價格競爭的模式，大打“價格戰”，影響其他企業的正常市場活動及行業整體發展，一定程度上擾亂出口市場秩序的同時，也不利于中國產品品牌形象的提升。
在打開歐美等市場的過程中，中國藥企面臨著門檻高、標準高、規則復雜等傳統問題，在開拓拉美、非洲、中東等新興市場的過程中，也往往面臨基礎設施配套薄弱、優惠政策難以落地、營商環境競爭無序等問題。
當前國際供應鏈格局加速重構，外貿發展環境愈發嚴峻，作為外貿格局的一部分，醫藥外貿不能獨善其身，同樣受到快速流變的環境的影響。不過，挑戰與機遇相伴而生，疫情過后國際交往恢復等客觀因素，與國內扶持政策體系進一步完善等人為因素，將助力中國藥物出口恢復動力。
出口方面，2023年西藥產品或將呈現“先抑后揚”的出口態勢。進口方面，在我國原料藥產業轉型升級的背景下，下游制劑研發與生產正朝更高水平發展，CDMO業務的持續繁榮也刺激了我國對原料藥的進口需求。
總體來看，2023年醫藥出口或將呈現“前低后高”的趨勢，一方面防疫產品從去年下半年快速下降，對今年醫藥整體出口同比增速的負面影響將逐步減弱，另一方面，下半年醫藥出口在同比數據上將會明顯止跌企穩，逐步隨全球市場復蘇實現增長。
國際交流、出海力量
2023年，過去因疫情掣肘，欲開拓海外市場而不得的企業迎來轉機，恢復暢通的國際交流提供了穩定客戶與打開市場的利好。各國醫療健康展會受到中國企業青睞，國內各地政府密集組織多批企業赴海外參展，包括醫保商會在內的各地商會、協會紛紛助力企業出國商務交流。
國內舉辦的國際化展會如廣交會等將紛紛恢復舉辦，種種因素促進醫藥外貿恢復元氣，進一步發展。2023年6月19-21日，由Informa Markets、中國醫藥保健品進出口商會(CCCMHPIE)主辦，上海博華國際展覽有限公司(Sinoexpo Informa Markets)協辦的第二十一屆世界制藥原料中國展（CPHI China）將在上海新國際博覽舉辦。
深耕醫療行業二十余年，該展會為制藥企業優化產業鏈布局和對外合作提供了專業平臺。中國醫藥保健出口商會展覽部主任趙井滿介紹稱，本屆世界制藥原料中國展是疫情以來恢復的展覽，得以借助國務院辦公廳印發的《關于推動外貿穩規模優結構的意見》，以及同期舉辦八十余場論壇活動，為提振中國藥企國際合作信心提供堅實踏板。
在產業領域，《“十四五”醫藥工業發展規劃》明確提出，“國際化發展提速”是重要發展目標之一。我國醫藥監管國際化也在不斷深入。2022年8月，世界衛生組織（WHO）宣布中國通過疫苗國家監管體系（NRA）評估，這將促進中國醫藥產業進一步與國際接軌，提升國際化發展水平。
在外貿領域，國務院辦公廳于2022年5月發布了《關于推動外貿保穩提質的意見》，為我國醫藥外貿穩住存量、提振增量提供了更多助力；去年以來，商務部等六個部門出臺暢通外貿企業抓訂單渠道的政策舉措，修訂《對外貿易法》，取消對外貿易經營者備案登記。
受RCEP利好因素影響，國內多個藥企紛紛啟動與海外藥企的合作項目，推進新藥物聯合開發與商業化合作，共設實驗室，共建研發和生產基地。如藥明康德計劃在新加坡投資14.3億美元建立研發和生產基地，拓展其在海外的CRDMO（合同研究、開發與生產）和CTDMO(合同測試、研發和生產)業務模式。
十年來，“一帶一路”成為我國構建的重要國際合作體制，其沿線以發展中國家為主，其新興的市場、龐大的人口基數和市場容量，為中國進出口藥企提供得以開拓的海域；其較為脆弱的公共衛生體系，相對薄弱的制藥工業基礎，為中國藥企與其深入合作提供更多機會。
其中，不少藥企已借助“一帶一路”取得海外市場的成功，華北制藥、綠葉制藥、君實藥業、東軟醫療等企業，憑借藥物、大型醫療設備或醫療診斷服務，實現了在拉丁美洲、非洲、東歐等高潛新興市場的商業覆蓋。深刻的合作實踐與豐富的成功經驗佐證，“一帶一路”成為中國藥物出口貿易復蘇的可行之道。